계약 제품 설계 및 개발: 전문성을 바탕으로 파트너 선택

Jun 10, 2023

2023년 6월 1일 스폰서 콘텐츠 기준

빠르게 진화하는 의료 기기 설계 및 개발 환경에서 기업이 직면하게 될 가장 중요한 결정 중 하나는 제품 개발을 내부적으로 수행할지 아니면 프로세스를 외부 회사에 위탁할지 여부입니다. 새로운 장치를 시장에 출시하는 것은 전문성, 정확성, 엄격한 규제 표준 준수를 요구하는 복잡한 수명주기입니다. 경험이 풍부한 개발 리소스 팀을 갖춘 회사가 아닌 이상, 올바른 전문 지식을 갖춘 직원을 찾는 데 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 완전히 새로운 팀을 구성하는 것은 수년간의 경험과 좋은 평판을 가진 회사를 이용하는 것에 비해 더 많은 위험을 수반할 수도 있습니다. 소규모 회사와 신생 기업의 경우 계약 설계 및 개발이 제품을 신속하게 시장에 출시하기 위한 최선의 선택인 경우가 많습니다.

업계에는 다양한 계약 설계 및 개발 회사가 있습니다. 이러한 회사는 소규모 집중 회사부터 대규모 계약 제조 조직 내부의 개발 팀까지 다양합니다. 귀하의 장치에 대한 파트너를 선택할 때 가장 먼저 해야 할 일 중 하나는 귀하가 작업 중인 분야에 대한 전문 지식을 갖춘 사람을 찾는 것입니다. 임플란트는 진단 장치나 전달 시스템과 매우 다릅니다. 규제 승인을 받고 상업적인 성공을 거둘 수 있는 가장 좋은 기회는 유사한 애플리케이션을 가지고 같은 길을 걸어온 팀의 경험을 활용하는 것입니다. 이 파트너는 귀하의 장치가 중점을 두고 있는 분야의 규정 준수, 기술 발전 및 산업 표준에 대한 깊은 이해를 제공할 수 있습니다. 적절한 파트너는 추가 자본을 조달해야 할 때 투자자의 신뢰를 얻을 수도 있습니다.

프로젝트를 시작할 준비가 되면 프로젝트를 여러 단계로 나누는 것이 가장 좋습니다. 개념과 계획부터 시작하거나 소규모 타당성 프로젝트부터 시작하세요. 이를 통해 파트너가 적합한지 확인하고 장치의 초기 컨셉이 추구할 가치가 있는지 여부를 테스트할 수 있으며, 이는 프로젝트 방향에 익숙해질 때까지 초기 투자를 제한하는 역할을 합니다. 잘 실행된 계획 단계에서는 프로그램의 위험도 제거되고 프로젝트를 완료하는 데 필요한 총 시간과 자금에 대한 보다 완전한 그림을 제공합니다. 궁극적으로 이를 통해 동물 실험과 궁극적으로는 임상 시험을 향해 나아가면서 자신감을 갖고 지속적인 개발에 보다 중요한 투자를 할 수 있습니다.

혁신과 안전이 가장 중요한 업계에서 올바른 계약 제품 설계 및 개발 회사와 협력하면 의료 제품 개발의 복잡성을 성공적으로 헤쳐나가는 데 도움이 될 것입니다. 그들의 전문 지식과 경험은 환자 결과를 개선하고 의료 서비스 제공에 혁명을 일으키는 혁신적인 의료 기기를 만드는 데 기여할 것입니다.

Resonetics의 AGILE 제품 개발

Resonetics에서는 특히 계약 제품 설계 및 개발 서비스와 관련된 전문 지식을 집중적으로 보유하는 것이 중요하다는 것을 이해하고 있습니다. 우리는 처음에 2021년 Distal Solutions를 인수하면서 AGILE 제품 개발 팀을 시작했습니다. 이 혁신적인 회사는 중재 시장을 위한 카테터 기반 전달 시스템과 임플란트의 설계 및 개발을 전문으로 했습니다. 우리는 2022년 Agile MV 인수를 통해 집중적인 전문성을 더욱 강화했습니다. Agile MV는 원래 CryoCath의 일부 핵심 인력을 포함하여 노련한 MedTech 베테랑에 의해 2010년에 설립되었습니다. 그들은 에너지, 약물 및 세포 치료법을 신체 내 표적 부위에 직접 정확하게 전달할 수 있는 카테터 기반 장치에 업계 최고의 전문 지식을 제공했습니다. Agile MV는 저온 및 펄스장 기술에 대한 전문적 전문성으로 전기생리학 분야에서 인정을 받았습니다.

공진학 전문 분야:

AGILE 제품 개발 팀의 목표는 프로젝트의 변화하는 요구 사항에 유연하고 주의를 기울이면서 팀과 원활하게 협업하는 것입니다. 귀하의 풀 서비스 파트너로서 당사는 규제 승인을 위해 귀하의 프로젝트에 필요한 설계 문서를 준비하고 시장 출시 속도를 높일 수 있습니다. 당사의 AGILE 제품 개발 팀은 또한 Lightspeed Lab 엔지니어와 직접 협력하여 처리 기능의 최신 발전을 원활하게 통합하고 제품에 대한 기능적이고 효율적이며 확장 가능한 솔루션을 달성합니다. 우리는 출시 시점에 목표를 실현할 수 있도록 제조 가능성과 단가를 미리 고려합니다. 우리 팀은 전략적으로 매사추세츠주 웨스트버러, 캘리포니아주 샌디에이고, 캐나다 몬트리올에 위치하고 있습니다. [email protected]으로 당사 팀에 직접 문의하실 수 있습니다.