CTL Amedica, 보조 고정 플레이트가 포함된 MONDRIAN™ ALIF 케이지 시스템에 대한 FDA 승인 획득

May 22, 2023

댈러스, 2022년 10월 11일 /OrthoSpineNews/ – CTL Amedica Corporation은 보충 고정판이 포함된 MONDRIAN™ 전방 요추 체간 융합(ALIF) 케이지 시스템을 판매하기 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공식 510k 허가를 받았습니다. K213641/S003으로 지정된 보충 고정 플레이트가 있는 MONDRIAN™ ALIF 케이지 시스템은 PEEK, 티타늄 및 하이브리드 티타늄 도금 PEEK로 제조할 수 있는 통합 플레이트 및 케이지 구조입니다. 이미 강력한 MONDRIAN™ 제품의 독립형 확장인 이 시스템은 CTL Amedica의 독점적인 TiCro™ 표면 기술을 특징으로 하며, 이는 엔드플레이트 접촉 표면적을 크게 늘리고 인터로킹 특성을 향상시킵니다.

CTL Amedica의 CEO인 Daniel Chon은 "이 혁신적인 제품은 뛰어난 전방 기둥 안정화 및 보조 고정 기능을 제공하는 동시에 수술 유연성을 제공하고 더 넓은 범위의 환자 해부학을 수용하도록 설계되었습니다"라고 말했습니다. "우리는 FDA 승인을 받게 되어 매우 기쁩니다. 이번 주에 보조 고정 플레이트가 포함된 MONDRIAN™ ALIF 케이지 시스템을 업계에 선보일 수 있기를 기대합니다."

보조 고정 플레이트가 포함된 MONDRIAN™ ALIF 케이지 시스템은 효율적인 나사 잠금 메커니즘, 추가 강화를 위한 보조 나사 차단 플레이트, 향상된 이미징을 위한 상당한 측면 구멍, 이식편 부피를 최대화하는 대형 중앙 챔버를 특징으로 합니다. 이 시스템은 CTL Amedica 포트폴리오에 Hyperlordotic 제품을 도입하고 환자의 해부학적 구조와 수술 선호도를 더 잘 수용할 수 있도록 삽입이 용이하도록 매끄럽고 테이퍼진 앞 가장자리와 다중 나사 플레이트 구성을 특징으로 합니다.

CTL Amedica는 미래 지향적인 의료 기기 설계, 개발 및 제조 회사입니다. CTL Amedica는 펜실베이니아에 위치한 R&D Center of Excellence와 함께 텍사스에 본사와 사내 제조 시설을 보유하고 있습니다. 의료 기기 기술 및 생체 재료 분야의 선두주자인 CTL Amedica는 경추, 흉부, 요추 융합 및 고정 제품의 전체 라인을 제공합니다. 또한 질화 규소 척추 제품의 세계 독점 공급 업체입니다. 질화규소는 강화된 융합을 위한 강화된 골형성 반응을 보여주고 고유한 항균 특성을 촉진하며 모든 양식에 걸쳐 포괄적인 영상을 제공합니다. 자세한 내용은 https://www.ctlamedica.com/을 방문하세요.

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